2025年2月15日上午，由江西普正制藥股份有限公司作為申辦方、廣州海博特醫(yī)藥科技有限公司承接CRO的“裸花紫珠顆粒中藥保護(hù)臨床研究方案論證會(huì)”在中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院通過(guò)線(xiàn)上線(xiàn)下相結(jié)合的形式順利召開(kāi)。

裸花紫珠顆粒，為裸花紫珠單方制劑。具有消炎，解毒，收斂，止血的功效。用于細(xì)菌感染引起的炎癥，急性傳染性肝炎，呼吸道和消化道出血。本次臨床研究主要考察裸花紫珠顆粒在內(nèi)痔或混合痔（出血）、支氣管擴(kuò)張（咯血、細(xì)菌感染）方面的應(yīng)用效果。

會(huì)議邀請(qǐng)了中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院副院長(zhǎng)苗青、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院首席研究員高蕊、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院肛腸科主任貝紹生、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院呼吸科副主任樊茂蓉、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院GCP辦公室主任陸芳、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院專(zhuān)家委員會(huì)執(zhí)行秘書(shū)李慶娜、中日友好醫(yī)院張洪春教授、北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門(mén)醫(yī)院肛腸外科主任張書(shū)信和中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院山西醫(yī)院肛腸二科科主任魏峰明。江西普正制藥股份有限公司股份有限公司參會(huì)人員有醫(yī)學(xué)總監(jiān)周志剛、營(yíng)銷(xiāo)中心副總經(jīng)理吳興仁、高級(jí)項(xiàng)目經(jīng)理戰(zhàn)雪飛、醫(yī)學(xué)經(jīng)理崔宇。其他參會(huì)人員有廣州海博特醫(yī)藥科技有限公司的相關(guān)代表。

會(huì)議伊始，醫(yī)學(xué)總監(jiān)周志剛進(jìn)行了裸花紫珠顆粒研究背景簡(jiǎn)介，廣州海博特醫(yī)藥科技有限公司醫(yī)學(xué)經(jīng)理?xiàng)罴冶蜻M(jìn)行了臨床試驗(yàn)方案初稿簡(jiǎn)介。

中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院陸芳主任主持討論環(huán)節(jié)，現(xiàn)場(chǎng)和線(xiàn)上與會(huì)專(zhuān)家針對(duì)臨床試驗(yàn)的陽(yáng)性藥選擇、療效性指標(biāo)、質(zhì)量控制、操作實(shí)施等關(guān)鍵問(wèn)題進(jìn)行了熱烈地討論，并提供了寶貴的意見(jiàn)和建議，進(jìn)一步保證了臨床試驗(yàn)方案的合理性、可操作性和有效性。

本次論證會(huì)的召開(kāi)，為科學(xué)、規(guī)范地開(kāi)展相關(guān)研究奠定了工作基礎(chǔ)。